真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
基本信息
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器械名称真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
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注册证/备案号川械注准20252400139
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管理类别第二类
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公司名称四川携光生物技术有限公司
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公司地址成都高新区西芯大道6号3栋
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生产地址成都市高新区西芯大道6号3栋
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容\\
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审评/备案单位四川省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-08-08
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有效期至2030-08-07
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型号规格25测试/盒、2×25测试/盒、50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒、200测试/盒。
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结构及组成产品由R1、M、R2、R3、校准品、质控品组成。(具体内容详见产品说明书)
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适用范围用于体外定量检测人血清样本中真菌(1-3)-β-D葡聚糖的浓度。
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产品储存条件及有效期2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月。
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附件产品技术要求、说明书
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备注
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变更情况