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真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

基本信息

  • 器械名称
    真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
  • 注册证/备案号
    川械注准20252400139
  • 管理类别
    第二类
  • 公司名称
    四川携光生物技术有限公司
  • 公司地址
    成都高新区西芯大道6号3栋
  • 生产地址
    成都市高新区西芯大道6号3栋
  • 代理公司
  • 代理公司地址
  • 其他内容
    \\
  • 审评/备案单位
    四川省药品监督管理局
  • 批准/备案日期
    2025-08-08
  • 有效期至
    2030-08-07
  • 型号规格
    25测试/盒、2×25测试/盒、50测试/盒、2×50测试/盒、100测试/盒、2×100测试/盒、200测试/盒。
  • 结构及组成
    产品由R1、M、R2、R3、校准品、质控品组成。(具体内容详见产品说明书)
  • 适用范围
    用于体外定量检测人血清样本中真菌(1-3)-β-D葡聚糖的浓度。
  • 产品储存条件及有效期
    2℃~8℃密闭避光保存有效期为15个月。
  • 附件
    产品技术要求、说明书
  • 备注
  • 变更情况

医疗器械唯一标识